Hai loại vaccine cúm A/H5N1 và vaccine cúm mùa do Việt Nam sản xuất đã hoàn thành 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đúng qui định của Bộ Y Tế, có sự giám sát chặt chẽ của các tổ chức độc lập quốc tế.
Hai loại vaccine cúm A/H5N1 và vaccine cúm mùa do Việt Nam sản xuất đã hoàn thành 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đúng qui định của Bộ Y Tế, có sự giám sát chặt chẽ của các tổ chức độc lập quốc tế.
Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Thế Duy chủ trì cuộc họp báo. Ảnh: T.B. |
Sáng nay, tại cuộc họp báo thường kỳ quý III-2018, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ (KH-CN) Bùi Thế Duy cho biết, các nhà khoa học Việt Nam vừa nghiên cứu thành công vaccine cúm mùa.
Trước đó, ngày 25/9 vừa qua, tại TP Nha Trang (Khánh Hòa), Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), PATH (một tổ chức quốc tế về y tế toàn cầu), Cơ quan Nghiên cứu Phát triển tiên tiến về Y sinh học (BARDA) thuộc Bộ Y tế và Phúc lợi con người Hoa Kỳ, đã tổ chức công bố kết quả dự án nâng cao năng lực phát triển vaccine cúm tại Việt Nam. Theo đó, IVAC đã nghiên cứu thành công vaccine cúm mùa (với 3 chủng A/H1N1, A/H3N2, cúm B) và vaccine cúm đại dịch A/H5N1.
Trao đổi với báo chí, ông Nguyễn Đình Hậu - Vụ trưởng Vụ KH-CN các ngành kinh tế kỹ thuật (Bộ KH-CN) cho biết, đây là kết quả của quá trình nghiên cứu, sản xuất lâu dài của IVAC dưới sự hỗ trợ của ngân sách KH-CN và sự tài trợ của quốc tế từ WHO, PATH, BARDA.
Từ năm 2003 khi dịch cúm gia cầm A/H5N1 xuất hiện ở Việt Nam, Bộ Y tế đã chỉ đạo các đơn vị sản xuất trong nước tập trung trí tuệ và nguồn lực để nghiên cứu phát triển vaccine cúm A/H5N1 phòng bệnh cho người.
Năm 2005, Đề tài cấp Nhà nước “Nghiên cứu sản xuất vaccine cúm A/H5N1 bằng công nghệ trên trứng gà có phôi” do Bộ KH-CN giao Viện Pasteur TPHCM chủ trì đã khởi động việc nghiên cứu sản xuất vaccine cúm ở Việt Nam.
Từ năm 2010 đến nay, BARDA đã tài trợ kinh phí thông qua tổ chức PATH hỗ trợ kỹ thuật, giúp đỡ IVAC sản xuất vaccine cúm đạt chuẩn WHO-GMP, thử nghiệm lâm sàng (TNLS), nâng cao năng lực quản lý chất lượng (QMS), hoạt động cảnh giác dược (PV).
Từ năm 2014, trong khuôn khổ Chương trình sản phẩm quốc gia, Bộ KH-CN và Bộ Y tế đã tiếp tục hỗ trợ dự án “Hoàn thiện qui trình công nghệ sản xuất vaccine cúm mùa ở qui mô công nghiệp”, đến nay nhiệm vụ đã nghiệm thu đạt kết quả xuất sắc.
Hiện tại, hai loại vaccine cúm A/H5N1 (IVACFLU-A/H5N1) và vaccine cúm mùa (IVACFLU-S) do IVAC sản xuất đã hoàn thành 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đúng qui định của Bộ Y Tế, có sự giám sát chặt chẽ của các tổ chức độc lập quốc tế; được các Hội đồng đạo đức cơ sở và Hội đồng đạo đức quốc gia nghiệm thu; Cục KHCN&ĐT Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận kết quả TNLS, đang hoàn thiện khâu đăng ký lưu hành để đưa sản phẩm ra phục vụ cộng đồng.
Theo TRẦN BÌNH/SGGPO
Thông tin bạn đọc
Đóng Lưu thông tin