Ngày 14/11/2013, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính (VPHC) trong lĩnh vực y tế, trong đó có nội dung liên quan đến các hành vi VPHC về dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Ngày 14/11/2013, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính (VPHC) trong lĩnh vực y tế, trong đó có nội dung liên quan đến các hành vi VPHC về dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Hành vi VPHC về dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế thuộc mục 3, chương 2 của nghị định này.
Theo đó, phạt tiền từ 3.000.000- 5.000.000đ đối với cơ sở bán lẻ thuốc hoặc từ 5.000.000- 8.000.000đ đối với cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với một trong các hành vi như:
a) Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực hiện việc ủy quyền hoặc cử người thay thế theo quy định của pháp luật; b) Sản xuất, bán buôn, bán lẻ, làm dịch vụ bảo quản, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc không có giấy chứng nhận thực hành tốt hoặc giấy chứng nhận thực hành tốt đã hết thời hạn có hiệu lực; c) Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định của pháp luật.
Với một trong các hành vi: Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược; Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giả mạo, thuê, mượn chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bằng cấp chuyên môn có liên quan hoặc giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Kinh doanh thuốc không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc cung cấp thuốc không đúng với phạm vi hoạt động ghi trên giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, sẽ bị phạt từ 5.000.000- 10.000.000đ (đối với cơ sở bán lẻ thuốc) hoặc từ 10.000.000- 20.000.000đ (đối với cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam).
Hình thức xử phạt bổ sung đối với một trong các hành vi vi phạm nêu trên là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn từ 1- 3 tháng hoặc tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn 1- 3 tháng.
Ngoài ra, các hành vi vi phạm về đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, bán buôn bán lẻ thuốc, xuất nhập khẩu thuốc, bảo quản và kiểm nghiệm thuốc, cũng sẽ bị xử phạt nghiêm. Mức phạt cao nhất là phạt tiền từ 50.000.000- 70.000.000đ đối với hành vi nhập khẩu, xuất khẩu thuốc không bảo đảm chất lượng, an toàn hoặc đã hết hạn sử dụng.
Với hành vi không kê khai, kê khai không đầy đủ giá thuốc theo quy định của pháp luật sẽ bị phạt tiền từ 10.000.000- 20.000.000đ. Các hành vi vi phạm về thông tin thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế cũng có mức phạt cụ thể tương xứng với mức độ vi phạm để đảm bảo tính răn đe.
NT (nguồn VietNamNet)
Thông tin bạn đọc
Đóng Lưu thông tin