Test nhanh SARS-CoV-2 của Việt Nam có độ nhạy, đặc hiệu cao

Test nhanh kháng nguyên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test của Việt Nam sản xuất có nhạy, độ đặc hiệu cao. Nội dung này được đề cập tại báo cáo về hiệu quả sử dụng thực tế do Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh (CDC) tỉnh Bắc Giang thực hiện từ 10/5-15/7/2021 và Công ty TNHH Medicon tổng hợp báo cáo Bộ Y tế ngày 23/7/2021.

(VLO) Test nhanh kháng nguyên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test của Việt Nam sản xuất có nhạy, độ đặc hiệu cao. Nội dung này được đề cập tại báo cáo về hiệu quả sử dụng thực tế do Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh (CDC) tỉnh Bắc Giang thực hiện từ 10/5-15/7/2021 và Công ty TNHH Medicon tổng hợp báo cáo Bộ Y tế ngày 23/7/2021.

Nhà máy sản xuất test nhanh kháng nguyên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test của Công ty TNHH Medicon đang nâng công suất tối đa.

Báo cáo cho biết, trong số hơn 500.000 mẫu xét nghiệm nhanh kháng nguyên đã thực hiện tại Bắc Giang thì riêng CDC Bắc Giang trực tiếp thực hiện và cung cấp dữ liệu dựa trên quần thể bao gồm 125.000 người dân.

Kết quả cho thấy, trong số 125.000 người được xét nghiệm sàng lọc, Trueline COVID-19 Ag Rapid Test đã phát hiện 669 ca dương tính và 124.331 ca âm tính, trong đó 549 ca nhiễm và 124.284 ca không nhiễm SARS-CoV-2 đã được xác nhận bằng xét nghiệm RT-PCR.

Nói cách khác, trên quần thể 125.000 người, bao gồm 596 (549+47) ca dương tính và 124.404 (124.284+120) ca âm tính, thì xét nghiệm kháng nguyên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test đã phát hiện chính xác 549 ca nhiễm và 124.284 ca không nhiễm SARS-CoV-2.

Như vậy độ nhạy sử dụng thực tế đạt được 92.11% (549/596), độ đặc hiệu đạt 99,9% (124.284/124.404) và độ chính xác đạt 99,87% (549+124.284/125.000).

Báo cáo còn đưa ra tỷ lệ lây nhiễm SARS-CoV-2 trong quần thể đã sàng lọc ở Bắc Giang là 0,44% (549/125.000), trên cơ sở đó tính toán và đánh giá giá trị dự đoán dương tính (PPV) kỳ vọng, giá trị dự đoán âm tính (NPV) kỳ vọng so với thực tế sau khi sử dụng sản phẩm Trueline COVID-19 Ag Rapid Test.

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng đã công bố trước đó tại Bệnh viện Các bệnh nhiệt đới Trung ương trên cơ số 512 mẫu (108 mẫu dương tính, 404 mẫu âm tính) cho kết quả độ nhạy 96,3%, độ đặc hiệu 99,75% thì giá trị dự đoán dương và giá trị dự đoán âm kỳ vọng được tính toán đối với sản phẩm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test trên quần thể này là 62,99% PPV và 99,98% NPV.

Báo cáo cho thấy, giá trị dự đoán dương tính thực tế mà Trueline COVID-19 Ag Rapid Test đạt được trên quần thể 125.000 người là 82,06% PPV (549/669)- cao hơn giá trị dự đoán dương kỳ vọng (62,99%) và giá trị dự đoán âm tính thực tế đạt 99,96% NPV (124.284/124.331) tương đương với giá trị dự đoán âm tính kỳ vọng (99,98%).

Ông Lâm Văn Tuấn- Giám đốc CDC Bắc Giang- đánh giá sản phẩm Trueline COVID-19 Ag Rapid Test trong quá trình sử dụng cho biết: “Sản phẩm đã được đánh giá tốt và sử dụng rất hiệu quả trong công tác phòng chống dịch COVID-19 lúc dịch đang bùng phát vừa qua tại Bắc Giang”.

Được biết, Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh duy nhất của Việt Nam lọt vào danh mục 7 sản phẩm chẩn đoán in vitro phát hiện nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép ngày 13/3/2021.

Đến nay, sản phẩm này đã được sử dụng rộng rãi trên phạm vi cả nước, tại các cơ sở y tế để sàng lọc, truy vết thần tốc các ổ dịch.

Với sự lây lan nhanh của vi rút biến thể Delta, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long xác định, trước đây Việt Nam chủ yếu dùng xét nghiệm RT-PCR nhưng nay chiến lược xét nghiệm đã điều chỉnh và sử dụng test nhanh là chính.

Chiến lược mới này sẽ giúp giảm thời gian chờ kết quả xét nghiệm, nhanh chóng phát hiện và cách ly mầm lây nhiễm, bảo vệ an toàn cộng đồng.

ĐÔNG PHƯƠNG (tổng hợp)